Ayez confiance dans la performance et la conformité de vos équipements
Qualification
Lorsque la vie des individus est en jeu, la moindre erreur peut s'avérer catastrophique. Vous devez pouvoir compter sur la précision de vos équipements et la sécurité de votre environnement pour vous assurer que vous produisez constamment des produits de haute qualité.
Des services de validation à chaque étape
Equipements thermiques et de stérilisation de -195°C à 1100°
Chaîne d'approvisionnement
Salles blanches
Qualification des équipements
Des services d'accompagnement à chaque étape
Chez Trescal, nous vérifions sur place que vos salles blanches, vos salles d'opération et vos équipements répondent aux spécifications et aux normes réglementaires. Nous fournissons des preuves documentées à toutes les étapes de la qualification, de la conception à l'installation, de l'exploitation à la performance :
Qualification de l'installation (QI)
L’instrument, avec tous ses composants et sa documentation, est placé correctement et ses performances sont vérifiées conformément aux exigences.
Qualification opérationnelle (QO)
Toutes les parties principales de l’instrument sont testées pour s’assurer qu’elles fonctionnent correctement et qu’elles sont synchronisées avec l’ensemble du système.
Qualification des performances (QP)
L’instrument est contrôlé pendant un certain temps afin de vérifier s’il fournit régulièrement des résultats conformes aux paramètres requis.
Nos accréditations
